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EMA approva CTIS, portale sperimentazioni cliniche

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In questi giorni il Consiglio di amministrazione dell’EMA ha confermato che il portale e il database dell’Ue sulla sperimentazione clinica, uno dei principali risultati del regolamento sulla sperimentazione clinica e componente chiave del sistema informativo relativo (CTIS), è ora completamente funzionante e sulla buona strada per essere pubblicato entro il 31 gennaio 2022. Un unico sistema informativo che garantirà, a livello europeo, trasparenza e supervisione nelle sperimentazioni cliniche che verranno avviate, in particolare per quelle che coinvolgono più Stati membri e dei loro risultati. Le Aziende farmaceutiche avranno un sistema unico europeo per richiedere l’autorizzazione ad avviare una sperimentazione clinica e gli Stati membri se ne serviranno per la loro valutazione e partecipazione. Il lancio del portale è frutto di una lunga azione di advocacy condotta a livello europeo anche da Eurordis, organizzazione europea che rappresenta i 30 milioni di persone che in Europa vivono con una malattia rara.
  • Data di pubblicazione 4 maggio 2021
  • Ultimo aggiornamento 4 maggio 2021