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Nella riunione di settembre (12-15), il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) della Commissione Europea ha raccomandato l’approvazione di dodici farmaci (salgono a 70 in totale nel 2022) e l’estensione di indicazione per altri undici medicinali (61 in totale). Due le domande iniziali di approvazione ritirate (11 in totale).

Nel dettaglio, il Comitato ha raccomandato due farmaci nuovi (non orfani), cinque farmaci orfani, un biosimilare e quattro tra generici, ibridi e a consenso informato. A questi si aggiungono dodici estensioni di indicazioni per 11 farmaci già approvati nell’Unione Europea, alcuni provvedimenti relativi a farmaci per COVID 19 e alcuni provvedimenti conseguenti al riesame di alcuni altri farmaci.

In particolare, per quanto riguarda le malattie rare sono stati raccomandati:

- il farmaco orfano sutimlimab per il trattamento di adulti affetti da una rara forma di anemia emolitica; 

- il farmaco orfano maribavir per il trattamento di adulti e bambini affetti da infezione da citomegalovirus; il farmaco orfano Mycapssa (octreotide) per il trattamento dell’acromegalia;

- il farmaco orfano mitapivat, raccomandato per un’autorizzazione sotto condizione per il trattamento della malattia genetica rara da deficienza di piruvato chinasi;
- il farmaco orfano loncastuximab tesirine per il trattamento di alcuni tipi di linfoma.

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