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Presentati in questi giorni, nell'ambito del Congresso nazionale Sihta, i dati sui resitri di di monitoraggio sui farmaci di malattie rare dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Lo studio,  frutto della collaborazione dell'AIFA con la Società italiana di health technology assessment (Sihta), è finalizzato a verificare la coerenza delle previsioni di spesa farmaceutica prima della commercializzazione, ad esito della contrattazione con le aziende farmaceutiche, rispetto alla spesa poi effettivamente osservata negli anni successivi.

Sono stati analizzati 52 farmaci per malattie rare, ammessi alla rimborsabilità fra il 2014 e il 2019. La metà erano antineoplastici e immunomodulatori. Il 21% sono stati riconosciuti come innovativi dalla Cts di Aifa. In oltre la metà dei casi, erano medicinali autorizzati in combinazione con il monitoraggio tramite Registro Aifa, a testimonianza del fatto che se le evidenze sono più incerte il ricorso al Registro di monitoraggio costituisce uno strumento di controllo di garanzia rispetto all’uso appropriato del medicinale. I risultati hanno evidenziato che la spesa farmaceutica a carico del SSN nei primi tre anni, di commercializzazione è in media inferiore dello 0,2% rispetto al fatturato atteso dopo la negoziazione. Considerando, invece, la mediana del 50% dei medicinali, la spesa osservata a carico del Ssn era del 7,6% più bassa rispetto al fatturato atteso.