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Malattie rare e farmaci orfani, credito d’imposta del 65% per sostenere la ricerca

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È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell’Università e della Ricerca e con il Ministro dell’Economia e delle Finanze che introduce un’agevolazione fiscale per sostenere la ricerca sulle malattie rare e lo sviluppo di farmaci orfani. 

L’obiettivo della misura è rafforzare il sostegno alla ricerca scientifica in un settore strategico e ancora caratterizzato da importanti bisogni terapeutici insoddisfatti, favorendo lo sviluppo di nuovi protocolli di cura e la disponibilità di farmaci destinati alle persone affette da malattie rare. 

Il provvedimento prevede un credito d’imposta pari al 65% delle spese ammissibili, fino a un massimo di 200mila euro all’anno per ciascun beneficiario, con un tetto complessivo di 10 milioni di euro annui. 

Possono accedere all’incentivo gli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (Irccs), le università pubbliche e private e gli enti di ricerca pubblici e privati che svolgono attività prevalentemente non economiche. Sono esclusi gli enti in liquidazione o destinatari di sanzioni interdittive. 

Il credito riguarda gli investimenti in software, piattaforme e applicazioni, l’acquisto o il noleggio di strumenti e attrezzature e i costi del personale impegnato nei progetti. Le spese per il personale non possono superare il 40% dei costi complessivi ammissibili e non devono essere già finanziate con altri contributi pubblici. 

Le richieste devono essere inviate al Ministero della Salute entro il 31 marzo di ogni anno. È previsto anche un requisito scientifico per il coordinatore del progetto, che deve avere un H-index di almeno 18 e risultare primo, ultimo o autore corrispondente in almeno 15 pubblicazioni scientifiche indicizzate. 

Il credito riconosciuto potrà essere utilizzato esclusivamente in compensazione tramite modello F24, a partire da dieci giorni dopo la comunicazione dell’ammissione al beneficio. 

Il Ministero della Salute vigilerà sul corretto utilizzo delle risorse attraverso controlli e verifiche.

In caso di irregolarità, dichiarazioni false o mancanza dei requisiti, è prevista la revoca dell’agevolazione e la restituzione delle somme indebitamente utilizzate, con l’applicazione di interessi e sanzioni. 

Allegati

  DECRETO 5 agosto 2026 , n. 198
  • Data di pubblicazione 12 novembre 2026
  • Ultimo aggiornamento 12 novembre 2026