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12 maggio 2025
Obiettivo dei webinar Join4ATMP è quello di illustrare le sfide del percorso di sviluppo dell'ATMP, dalla ricerca preclinica, alla produzione GMP, fino alla traduzione clinica, all'approvazione del mercato, al rimborso del prezzo e, infine, all'accesso da parte dei pazienti.
Il coinvolgimento del paziente nello sviluppo dell'ATMP è fondamentale per garantire l'identificazione di risultati che possano dimostrare l'efficacia clinica, la sicurezza e il valore terapeutico.
I webinar illustreranno la natura trasformativa del trattamento CAR-T, utilizzando un esempio di ematologia, e come la sicurezza e l'efficacia per i pazienti di questi trattamenti innovativi siano state migliorate. Le sfide per trasferire una risorsa promettente dalla fase preclinica all'approvazione regolatoria saranno illustrate in tre presentazioni.
La sessione sarà presieduta da Matt Bolz-Johnson, ATMP e consulente per la salute mentale di EURORDIS.
Tra i relatori del webinar ci saranno:
Il primo webinar di questa serie si è svolto il 10 aprile sul tema Streamlining the ATMP Development Pathway in the EU.
Il secondo si svolge il 12 maggio dalle 14.00 alle 15.30