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ll Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha da poco approvato nove farmaci, di cui quattro orfani per malattie rare e cinque a base di nuovi principi attivi, oltre a sei estensioni di indicazioni terapeutiche.

I farmaci orfani autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN sono:

• Enjaymo (sutimlimab), per il trattamento dell’anemia emolitica in pazienti adulti con malattia delle agglutinine fredde.

• Tepkinly (epcoritamab), in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica.

• Finlee (dabrafenib), in associazione con trametinib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.

• Spexotras (trametinib), in associazione con dabrafenib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.

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