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AIFA: via libera al cannabidiolo per trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche associate al Complesso della Sclerosi Tuberosa

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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha concesso la rimborsabilità di un farmaco a base di cannabidiolo altamente purificato in soluzione orale, come trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche associate al complesso della sclerosi tuberosa (Tsc), per i pazienti di età pari o superiore ai due anni. Si tratta del primo farmaco prescrivibile a base di cannabis di origine vegetale approvato dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense per l’uso negli Stati Uniti e dalla Commissione Europea (Ce) per l’utilizzo in Europa. È stato sviluppato da GW Pharmaceuticals, ora parte di Jazz Pharmaceuticals plc. 

Questo cannabidiolo è stato già approvato nel 2021 da AIFA per l'uso come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) o alla sindrome di Dravet (DS), in associazione con clobazam, in pazienti a partire dai due anni di età, sulla base dei risultati di quattro studi di Fase 3 randomizzati e controllati

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  • Data di pubblicazione 16 settembre 2022
  • Ultimo aggiornamento 16 settembre 2022