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I risultati dello studio clinico internazionale di fase 3, promosso da Jazz Pharmaceuticals e pubblicati su Lancet Neurology, hanno mostrato un miglioramento clinicamente positivo della gravità complessiva dei sintomi dell'ipersonnia idiopatica e dell'impressione globale di cambiamento auto-riferita dal paziente,  con la somministrazione di una soluzione orale di calcio, magnesio, potassio e oxibato a basso contenuto di sodio,  con un profilo di sicurezza generale coerente con quello riportato per la narcolessia. 

Lo studio, multicentrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, ha coinvolto 154 adulti di età compresa tra 19 e 75 anni seguiti in 50 centri del sonno in USA e in 6 Paesi Europei fra 27 novembre 2018 e il 6 marzo 2020.  Tali evidenze hanno portato all'approvazione ell’agosto 2021 da parte della Food and Drug Administration statunitense   dell'oxibato a basso contenuto di sodio come farmaco orfano  per il trattamento dell'ipersonnia idiopatica negli adulti, ed è stato reso disponibile in commercio nel novembre 2021 per tale indicazione.

L'ipersonnia idiopatica è un disturbo neurologico del sonno debilitante caratterizzato da eccessiva sonnolenza cronica diurna, ovvero l'incapacità di rimanere svegli e vigili durante il giorno con conseguente irrefrenabile bisogno di dormire o cadute nel sonno non pianificate o sonnolenza I sintomi principali  possono includere confusione, irritabilità e grave inerzia del sonno o ubriachezza del sonno (difficoltà prolungata nello svegliarsi con frequenti rientri nel sonno). Inoltre, le persone con ipersonnia idiopatica possono sperimentare un sonno notturno prolungato e non ristoratore, un deterioramento cognitivo nel pensiero e sonnellini lunghi e poco riposante.