Roma  16 marzo 2026 Newsletter  n° 105
Numero verde MalattieRare
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RaraMente

Newsletter dedicata al mondo delle malattie rare, frutto della collaborazione fra l'Istituto Superiore di Sanità e Uniamo Federazione Italiana Malattie Rare.

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editoriale


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16 marzo 2026

Biotech Act e malattie rare, le prospettive per il futuro

Di Sandra Gallina, Direttrice Direzione generale per la salute e la sicurezza alimentare della Commissione europea (Dg Sante) Commissione Europea

A coronamento di mesi di lavoro molto intenso, la Commissione europea ha adottato il 16 dicembre 2025 un importante pacchetto di proposte che include quella per un Biotech Act – una serie di misure essenziali per rafforzare il settore biotecnologico in Europa.

Si tratta di un settore chiave per l’Europa.

Se guardiamo agli ultimi dieci anni, questo settore ha avuto un tasso di crescita doppio rispetto a quello dell’economia europea in generale, permettendo di creare oltre 900,000 posti di lavoro. 

Il settore delle biotecnologie della salute è il motore principale del comparto ed è un motore importante non solo per l’economia europea ma anche (e soprattutto) per i pazienti, dal momento che il numero sempre crescente di trattamenti derivati da processi biotecnologici risulta spesso in trattamenti rivoluzionari per la cura di malattie complesse.

Per quanto riguarda le biotecnologie della salute, il settore accademico europeo è un’eccellenza a livello mondiale.

Tuttavia, l’Europa sta perdendo terreno rispetto ad altre realtà. Ad esempio, gli Stati Uniti investono nove volte più dell’Europa per supportare le piccole e medie imprese nel settore biotech. Se ci concentriamo sul settore degli studi clinici, la percentuale di studi condotti in Europa si è ridotta negli ultimi dieci anni.

È questa urgenza di agire rapidamente, come sottolineato anche nella Relazione del Professor Draghi sulla competitività dell’Unione europea, che ha portato lo scorso dicembre all’adozione della proposta per un Biotech Act.

Il Biotech act vuole creare un ecosistema che stimoli e faciliti la transizione dal laboratorio alla commercializzazione per i prodotti biotecnologici nell’Unione Europea, mantenendo allo stesso tempo livelli molto elevati di protezione dei pazienti.

In estrema sintesi, il Biotech Act si propone di semplificare il quadro normativo applicabile ai prodotti biotecnologici nella EU. Il Biotech Act si propone inoltre di facilitare l’accesso a capitali a rischio per le piccole e medie imprese biotecnologiche europee, supportare progetti strategici nel campo delle biotecnologie, incentivare l’uso dell’intelligenza artificiale e aumentare le difese contro i possibili usi “malevoli” di talune tecnologie.

Il Biotech Act contiene anche una serie di elementi chiave per il settore delle malattie rare.

Ad esempio, la proposta prevede di ridurre i tempi di approvazione e incentivare la collaborazione internazionale sugli studi clinici.

L’obiettivo è quello di aumentare gli studi clinici condotti contemporaneamente in vari paesi europei. Si tratta di un aspetto di primaria importanza per le persone con malattia rara, che per definizione sono poche e molto sparse tra i vari Paesi europei.

L’aumento degli studi clinici multinazionali dovrebbe permettere ai pazienti di avere un accesso più facile a trattamenti innovativi nel loro paese.

Altro aspetto molto importante della proposta è quello di supporto per i centri di eccellenza per le terapie avanzate, terapie che sono spesso l’unica speranza di cura per chi è affetto da malattie genetiche molto rare.

Supportando i centri di eccellenza per le terapie avanzate, il Biotech Act intende far fiorire tutta la filiera dalla ricerca e sviluppo fino al trattamento dei pazienti.

La proposta della Commissione è stata trasmessa al Parlamento Europeo ed al Consiglio.

L’augurio è quello di una finalizzazione dei lavori in tempi rapidi, vista anche l’importanza delle misure proposte per un numero davvero elevato di persone in tutta Europa.

news


FOCUS

16 marzo 2026


Malattie rare, nella transizione da pediatra a medico dell’adulto serve un modello sostenibile per ragazzi e famiglie

Per i giovani che non hanno disabilità intellettiva, l’obiettivo consiste nello sviluppare la conoscenza della propria malattia rara al fine di incoraggiare decisioni autonome. Mentre la cura di chi ha una disabilità intellettiva è legata alla famiglia, che deve essere continuamente informata sull’evoluzione della condizione

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CRONACHE RARE

16 marzo 2026


La grinta di Francesca, da una malattia rara che l’ha resa sordocieca alla conquista dell'indipendenza

Fondamentale nel suo percorso è stato il sostegno della famiglia e degli operatori del territorio della Lega del Filo d’Oro

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DAL MONDO DELL'EDITORIA

16 marzo 2026


Venti storie di malattie rare, la voce alle famiglie per raccontare quanta vita c’è nella malattia

Ogni storia descrive un aspetto diverso legato alle malattie rare, che va dalla difficoltà nella diagnosi alla complessità assistenziale

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NEWS

16 marzo 2026


Online un nuovo Portale Malattie Rare della Asl Roma 1 per i professionisti sanitari

La piattaforma è stata presentata il 28 febbraio 2026, presso il Salone del Commendatore di Borgo Santo Spirito, durante un evento dedicato alla collaborazione tra istituzioni, professionisti sanitari e associazioni dei pazienti

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NEWS DAI CENTRI DI DIAGNOSI E CURA

16 marzo 2026


Con una malattia rarissima Lucia diventa mamma, da Pisa una storia di speranza

La patologia da cui è affetta la donna, 40 anni, è una malattia genetica estremamente rara - circa un caso su un milione - che provoca livelli molto elevati di colesterolo nel sangue e comporta un altissimo rischio di eventi cardiovascolari precoci

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NEWS FARMACI E SPERIMENTAZIONI

16 marzo 2026


Al via i primi test clinici di un “cerotto genetico” per una malattia rara della vista

Lo studio Osprey è in una fase 1 che durerà circa un anno e coinvolgerà persone tra 6 e 55 anni con atrofia ottica dominante autosomica (Adoa)

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NEWS

16 marzo 2026


Malattie rare e riforma della disabilità, un confronto su certificato e progetto di vita

Superare un approccio alla disabilità basato solo sulla diagnosi e costruire un sistema che metta al centro la persona, la sua autonomia e la partecipazione alla vita sociale 

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eventi


18 marzo 2026


online

Workshop on Rare Diseases


Seminario dedicato allo stato dell'arte delle malattie rare nell'Unione Europea

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18 marzo 2026


online

Sessione introduttiva di EURORDIS ePAG


EURORDIS  organizza una sessione introduttiva sugli ePAG per fornire ai nuovi membri degli European Patient Advisory Group le conoscenze essenziali sul loro ruolo

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18 marzo 2026


online

Recent advances in the treatment of inflammatory myopathies


Il webinar fornirà una panoramica completa degli ultimi sviluppi nella gestione delle miopatie infiammatorie

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19 marzo 2026


online

Webinar: Young Patient Advocacy – A Call to Action for Transition!


Il webinar mira a promuovere e sensibilizzare sul ruolo fondamentale della Young Patient Advocacy nelle malattie metaboliche rare, in particolare sulle strategie di transizione dall'assistenza pediatrica a quella per adulti

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19 marzo 2026


online

Chronic Illness and Family Distress


Il webinar fa parte di una serie di eventi online organizzata dall'International Children's Palliative Care Network

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20 marzo 2026


Auditorium IRCCS CROB - Rionero in Vulture (Potenza)

Malattie Rare e Tumori Rari


Una giornata di approfondimento e confronto dedicata a una delle sfide più complesse della sanità contemporanea

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20 marzo 2026


online

Diritti dei minori, scuola e tutele previdenziali


Linfa propone un webinar dedicato alla tutela dei minori, in ambito scolastico e in ambito previdenziale

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21 marzo 2026


Palermo

Il lavoro e il progetto di vita delle persone con disabilità


In occasione della Giornata mondiale delle persone con sindrome di Down, Palermo ospita un convegno dedicato al progetto di vita e all'inserimento lavorativo, e, in serata, uno spettacolo teatrale

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21 marzo 2026


IX edizione Giornata delle Malattie Neuromuscolari


In 19 città in contemporanea si svolgono eventi per fare il punto sugli avanzamenti della ricerca, dell’assistenza e della prevenzione nel campo delle malattie neuromuscolari

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21 marzo 2026


Milano - Auxologico San Luca - Sala Convegni (P.le Brescia, 20)

La Sindrome di Silver-Russell a 360°


L'evento si pone l’obiettivo di far conoscere la malattia nei suoi aspetti clinici ed eziologici, illustrare il percorso diagnostico ottimale, discutere i principali problemi che dovranno essere affrontati una volta ottenuta la diagnosi

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23 marzo 2026


Teatro Franco Parenti di Milano, via Pierlombardo, 14

Neuroscienze, arte e digitale: dai risultati del progetto DANCEREX


Il progetto “DANCE Rehabilitation EXperience”  si basa su un’esperienza tra danza, musica, digitale e neuroplasticità ed esplora in particolare l’impatto della danza e della musica sulla plasticità cerebrale

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24 marzo 2026 - 26 marzo 2026


Rotterdam (Paesi Bassi)

DIA EUROPE 2026


DIA Europe offre una piattaforma unica per confrontarsi sulla regolamentazione dei medicinali, sulle sperimentazioni cliniche, sull'innovazione normativa

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26 marzo 2026


AC Hotel Milano

In giro con la SLA: cosa sappiamo e cosa resta da imparare


L'incontro mira ad aggiornare i partecipanti in tema di SLA per cercare di ridurre il ritardo diagnostico e condividere percorsi clinico‑assistenziali ottimali

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26 marzo 2026


online

Incontrarsi è il primo passo verso l’autonomia


Viene presentata "Sostegninrete", una piattaforma dove chi cerca supporto e servizi può connettersi con chi desidera offrire competenze, tempo o risorse

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26 marzo 2026


Sala Stampa della Camera dei Deputati - Roma

Evento conclusivo del progetto "Pronti per l’Indipendenza"


L’incontro rappresenta il culmine di un percorso dedicato all’autonomia delle persone con disabilità, offrendo l’opportunità di presentare i risultati raggiunti e di dialogare sulle prospettive future

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28 marzo 2026


sede DAMA – Tecnopolo Data Manifattura Emilia-Romagna, Via Stalingrado 84/3, Bologna

Malattie rare: formazione, informazione e ascolto in Emilia-Romagna


Scopo dell’evento è diffondere informazioni ed esperienze sulle malattie rare per favorirne il rapido sospetto, l’indirizzo ai centri specialistici di riferimento, la riduzione del ritardo diagnostico 

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28 marzo 2026


Bruxelles (Belgio)

Fabry Disease Day


Evento per la giornata della malattia di Fabry, in occasione del mese di sensibilizzazione della patologia

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30 marzo 2026 - 31 marzo 2026


Technopolis Città di Atene - Gasometro 1 – Auditorium “Miltiadis Evert”

6th International Conference on Rare Diseases


L'evento metterà in luce il ruolo crescente della Grecia come polo per l'innovazione sanitaria e la collaborazione transfrontaliera nel campo delle malattie rare, offrendo una piattaforma inclusiva per il dialogo e l'azione in tutta Europa e oltre

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